»
Книги
Книги и справочная литература
По вопросам приобретения обращайтесь на кафедру Промышленной фармации Первого МГМУ им. И.М. Сеченова.
Системный подход к регистрации лекарственных средств в России и за рубежом
Посвященное процедуре государственной регистрации ЛС.


Производство лекарственных средств. Контроль качества и регулирование
Ш. К. Гэд. Пер. с англ. (2008 г., Pharmaceutical Manufacturing Handbook: Regulations end Quality) под редакцией Береговых В. В.

960 с., ил., табл., тв. пер., 165х235 мм.
Учебное пособие «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств из растительного сырья»
Издательство СпецЛит, СпБ, 2013 г.
Организация производства и контроля качества лекарственных средств
Издательство Российской академии медицинских наук, 2013 г.

Авторы: Н.В.Пятигорская, В.В.Береговых, Ж.И.Аладышева, В.В.Беляев, А.П.Мешковский, А.М.Пятигорский, А.В.Быков



Валидация аналитических методик для производителей лекарств
ВЭЖХ, ТСХ, титрование и ГЖХ. Обоснование референтных стандартов. Тесты пригодности системы, перенос методов, ревалидация. Типовое руководство предприятия по производству лекарственных средств, подготовленное Федеральным союзом фармпроизводителей Германии (ВАН).

В руководстве представлен подробный план и критерий оценки параметров валидации, образцы рациональной документации, формы отчёта о валидации. Дана информация о том как организовать процесс и оптимизировать исследования.

Перевод выполнен Ж.И. Аладышевой, О.Р. Спицким. Научная редакция В.В. Береговых. М., 2008 г. 132 стр.
Валидация в производстве лекарственных средств
Пятигорская Н.В., Ишмухаметов А.А., Беляев В.В., Аладышева Ж.И., Пятигорский А.М. Под редакцией академика РАН, профессора В.В.Береговых
ООО "ГРУППА РЕМЕДИУМ", 2019 г.
Производство лекарственных средств. Химическая технология от R&D до производства
Издание охватывает все основные химические технологии фармацевтического производства - разработку, производство и совершенствование АФИ и фармацевтического продукта; использование аналитических методов контроля за кинетикой, балансом лекарств и технологическими процессами производства.

Отдельные главы посвещены опытно-наработочному производству и масштабированию процессов с учетом безопасности технологий, моделированию параметров процессов для изготовления готовых лекарственных форм, выбору оборудования, оптимизации процессов в целях высокой окупаемости.

Книга будет полезна сотрудникам R&D подразделений, разработчикам, специалистам аналитических служб, руководителям фармацевтических производств, преподавателям и студентам профильных ВУЗов.

Дэвид Дж. ам Энде (Перевод с английского языка под ред. В.В. Береговых). Издательство: ЦОП «Профессия», 2015 год, 1280 стр.


Упаковка лекарственных средств
Приведены основные сведения о материалах, технологиях, оборудовании для упаковки ЛС. Подробно рассмотрена упаковка ЛС в картон и бумагу, стеклянные и металлические контейнеры, полимерную и пластиковую упаковку различного назначения. Даны практические советы и рекомендации по разработке и внедрению упаковки с учетом особенностей каждого ЛС, в соответствии с требованиями по контролю качества, хранению, транспортировке, стабильности и срокам годности. Приведены многочисленные примеры, регламенты, инструкции, сведения о стандартах, патентах и литературные источники. Отдельные главы посвящены организации работы упаковочной линии, системам укупорки и закрытия, оформлению упаковки, дистрибуции и складированию. Книга предназначена для специалистов фармпроизводств, технологов, инженеров, разработчиков упаковки, производителей и поставщиков упаковочных материалов и оборудования, студентов и преподавателей профильных специальностей.

Д. Дин, Э. Эванс, Я. Холл (Перевод с английского языка под ред. В.В. Береговых, Л.Л. Гурарий) Издательство: ЦОП «Профессия», 2016 год, Стр. 752
Made on
Tilda