— Как уведомить Минздрав и Минпромторг об изменении места работы уполномоченного лица?
Шаг 1. В случае изменения места работы или прекращения профессиональной деятельности уполномоченное лицо
размещает в личном кабинете уведомление с указанием измененных сведений о занимаемой должности и (или) месте работы: полное и сокращенное наименования юридического лица согласно учредительному документу с указанием организационно-правовой формы и уникального идентификатора юридического лица в реестре юридических лиц, адрес осуществления деятельности юридического лица, контактные сведения: номера телефона и факса, адрес электронной почты (при наличии) юридического лица или дату прекращения своей профессиональной деятельности в качестве уполномоченного лица.
Размещение уведомления в личном кабинете осуществляется путем размещения электронной версии уведомления в разделе «Прочее» досье заявления об аттестации уполномоченного лица.
Подробная информация с инструкцией размещена в Федеральной информационной системе «Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения» (ГРЛС)
https://grls.rosminzdrav.ru в разделе: Справка –>Аттестация УЛ –> Инструкция по загрузке уведомлений с указанием измененных сведений о занимаемой должности и (или) месте работы (ЕЭК).
Шаг 2. Письменное обращение от имени юридического лица, где работает УЛ,
в Минпромторг России, что в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями) подпункт г_1 п. 5 ООО «…..» уведомляет Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России о назначении нового уполномоченного лица производителя лекарственных средств с указанием фамилии, имени и отчества (при наличии) уполномоченного лица и дате его назначения.
Скан письменного обращения на фирменном бланке от имени юридического лица в Минпромторг России на имя Галкина Дмитрия Сергеевича - директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности отправить Васильевой Екатерине Аркадьевне на эл.почту vasilievaea@minprom.gov.ru
Информируем, что с ХХ.ХХ.ХХХХ УЛ в ООО... являются Иванова И.И. (приказ об аттестации...) и Сидоров С.С. (приказ об аттестации...). Если кого-то исключили - пишите, что
Петров П.П. с ХХ.ХХ.ХХХХ не является УЛ ООО… Заранее
проверить соответствие области аттестации назначаемого УЛ в его приказе
видам работ в лицензии на производство ЛС Вашего предприятия.
Внести новое УЛ в организационную структуру, изменить мастер-файл, ознакомить новое УЛ под подпись со всеми НПА по его работе и прописать в НПА, как регулируется деятельность двух УЛ относительно друг друга. А также издать приказ о назначении дополнительного УЛ по предприятию.