Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека. Методические рекомендации.
Методические рекомендации соответствуют наиболее полному переводу на русский язык Руководства Евросоюза по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека с учетом национальных особенностей Российской Федерации. Данное руководство необходимо для организации производства лекарственных средств в соответствии с правилами GMP, а также для аудита, инспектирования и сертификации производственных участков на соответствие GMP.