Оформление макетов упаковок на лекарственные препараты, регистрируемые в РФ. Методические рекомендации
Руководство содержит общие требования к информации, размещенной на первичной и вторичной упаковках ЛП, выпускаемых в обращение на территории РФ. Текст, наносимый на упаковку, не должен противоречить или искажать информацию, приведенную в нормативной документации по качеству ЛП (НД/ФСП), инструкции по медицинскому применению и другим документам регистрационного досье. Положения, изложенные в настоящем документе, рекомендуются к применению организациями и предприятиями, проводящим экспертизу, согласование нормативной документации (НД) на лекарственные препараты, а также сертифицирующим лекарственные препараты и контролирующим их качество.