Учебное пособие для слушателей ФППОП. Содержит курс лекций цикла «Лицензирование производства лекарственных средств», представленного в рамках требований надлежащей производственной практики (GMP) и касающихся лицензирования производства лекарственных средств, вопросы для подготовки к практическим занятиям, отечественные нормативные документы.