Первое в России издание, посвященное Правилам GMP. В книге показана роль Правил GMP, начиная от истории возникновения до настоящего времени. Приводится сопоставление и различие зарубежных GMP, дается связь между GMP и другими элементами обеспечения качества фармацевтической продукции. Показано идеологическое единство правил GLP, GCP и GMP. Книга содержит переводы правил GMP ВОЗ, Евросоюза и США, а также ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств.