Блог, статьи и публикации

Разработаны и утверждены новые национальные стандарты

Техническим комитетом ТК-458 "Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств" под председательством доцента кафедры Промышленной фармации ИПО Сеченовского Университета, к.м.н. Ж.И. Аладышевой разработаны и утверждены приказами Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандартом) 12 национальных стандартов:
  1. ГОСТ Р 59747.1-2021 Шприцы предварительно наполненные. Часть 1. Цилиндры стеклянные для картриджей с лекарственными препаратами для местной анестезии, применяемыми в стоматологии (утвержден приказом Росстандарта от 8 ноября 2021 года N 1431-ст.). ГОСТ Р 59747.2-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 апреля 2022 года.
  2. ГОСТ Р 59747.2-2021 Шприцы предварительно наполненные. Часть 2. Уплотнители поршней для картриджей с лекарственными препаратами для местной анестезии, применяемыми в стоматологии (утвержден приказом Росстандарта от 8 ноября 2021 года N 1432-ст.) ГОСТ Р ИСО 8872-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 апреля 2022 года.
  3. ГОСТ Р 59747.3-2021 Шприцы предварительно наполненные. Часть 3. Укупорочные средства для картриджей с лекарственными препаратами для местной анестезии, применяемыми в стоматологии. ГОСТ Р 59747.3-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 апреля 2022 года.
  4. ГОСТ Р 59747.4-2021 Шприцы предварительно наполненные. Часть 4. Цилиндры стеклянные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм. ГОСТ Р 59747.4-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 апреля 2022 года.
  5. ГОСТ Р 59747.5-2021 Шприцы предварительно наполненные. Часть 5. Уплотнители поршней для шприцев для инъекционных лекарственных форм. ГОСТ Р 59747.5-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 апреля 2022 года.
  6. ГОСТ Р 59747.6-2021 Шприцы предварительно наполненные. Часть 6. Цилиндры полимерные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм. ГОСТ Р 59747.6-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 апреля 2022 года.
  7. ГОСТ Р 59747.7-2021 Шприцы предварительно наполненные. Часть 7. Упаковочные системы для стерилизованных готовых к наполнению шприцев. ГОСТ Р 59747.7-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 апреля 2022 года.
  8. ГОСТ Р 59747.8-2021 Шприцы предварительно наполненные. Часть 8. Требования и методы испытаний готовых предварительно наполненных шприцев. ГОСТ Р 59747.8-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 апреля 2022 года.
  9. ГОСТ Р ИСО 8872-2021 Колпачки алюминиевые для флаконов для трансфузий, инфузий и инъекций. Общие требования и методы испытаний (утвержден приказом Росстандарта от 8 ноября 2021 года N 1435-ст.) ГОСТ Р ИСО 8872-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 апреля 2022 года.
  10. ГОСТ Р ИСО 11418-5-2021 Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 5. Комплект крышки-капельницы. ГОСТ Р ИСО 11418-5-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 апреля 2022 года.
  11. ГОСТ Р ИСО 11418-7-2021 Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 7. Флаконы из стеклянной трубки с винтовой горловиной для жидких лекарственных форм. ГОСТ Р ИСО 11418-7-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 апреля 2022 года.
  12. ГОСТ Р 59847-2021 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств для медицинского применения. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена фармацевтической информацией о регистрируемых лекарственных препаратах. ГОСТ Р 59847-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 апреля 2022 года.
Блог