Необходимое качество лекарственного препарата обеспечивается стратегией контроля за критическими характеристиками исходных материалов и критическими параметрами технологического процесса. В промышленной фармации решающим фактором для выбора состава и технологии получения разрабатываемого лекарственного препарата является определение размера частиц компонентов с целью разработки процесса измельчения и определения стратегии контроля, связанной с исходными материалами, фармацевтической субстанцией и лекарственным препаратом, условиями технологического процесса и используемого оборудования. Несмотря на разработку новых технологий, а также значительное усовершенствование существующие методов, уменьшение размеров частиц путем измельчения остается, по существу, эмпирической наукой, требующей управления знаниями для лучшего её понимания, чтобы соответствовать новым регуляторным требованиям. Цель работы – анализ современных публикаций и информационно-аналитических материалов по технологическому процессу измельчения в промышленной фармации с целью использования их в работе Центра фармацевтических технологий для разработки состава и технологии полу-чения лекарственных препаратов и биологически активных добавок. Объект исследования – технология измельчения. Для подготовки материалов использованы информационные ресурсы (публикации, научные из-дания, информационно-справочные материалы). С точки зрения управления технологическими процессами применяется моделирование процессов измельчения твердых частиц, на основании известных физических законов. Измельчение необходимо не только для достижения большего терапевтического эффекта, но и для более точ-ного дозирования: при измельчении размер частиц лекарственных веществ выравнивается, после чего они хорошо смешиваются и не расслаи-ваются при дозировании. Несмотря на широкое распространение, измельчение один из наименее понятных процессов из-за сложности применяемых материалов и техно-логических параметров, связанных с измельчением. Требуется предварительное знание процесса, для разработки обоснованных моделей, учи-тывающих свойства материала и способ измельчения. Однако возможность применения известных моделей ограничена из-за присущей сложно-сти процесса измельчения. Традиционные экспериментальные методы ограничены в предоставлении механистической модели влияния свойств частиц и рабочих парамет-ров на процесс измельчения. Следовательно, существует необходимость в разработке последовательных методов или моделей для количе-ственной оценки и прогнозирования этого процесса, что облегчит разработку инструментов прогнозирования и передачу знаний.
Для цитирования:
Бркич Г.Э., Пятигорская Н.В. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРОЦЕССА ИЗМЕЛЬЧЕНИЯ В ПРОМЫШЛЕННОЙ ФАРМАЦИИ . Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии, 2022; (6): 40-45https://doi.org/10.29296/25877313-2022-06-05