Представлен краткий обзор развития концепции глобальной интегрированной ФСК. лежащей в основе международной практики регулирования лекарственного рынка в сфере обеспечения качества продукции, включая вопросы безопасности и эффективности. Обращено внимание на различия между этой концепцией и понятием Фармацевтическая система качества производителя, уточняющей и расширяющей Правила GMP. Суммированы принципы глобальной интегрированной ФСК. Отмечено, что более полный учёт этих принципов мог бы содействовать дальнейшему сближению порядка регулирования оборота фармацевтической продукции в странах ЕАЭС с международной практикой.
Скачать pdf-файл
Скачать pdf-файл